에이비엘바이오(298380): 파킨슨 고용량 임상 부분 보류 관련 코멘트
[키움 제약/바이오 / 허혜민/신민수]
◆ 애널리스트 코멘트
[키움 허혜민] ★ 에이비엘바이오, 파킨슨 고용량 임상 부분 보류 관련 코멘트
- 파킨슨 치료제 ABL301 1상 미국 FDA로부터 부분 임상 보류(Partial Clinical Hold) 수령
- 임상 진행과 마일스톤 수령에 큰 차질 없음.
- 유사 임상 보류 사례 참고. 추가 자료 제출하면 임상 진행 가능
- 임상 실패가 아니다. 엄격해진 FDA의 룰(Rule)을 따를 뿐
키움 제약/바이오 소식통
[신한투자증권 정유/화학 이진명, 최규헌]
** 효성티앤씨(298020)
* 효성티앤씨; 결국 나타날 중국 리오프닝 효과
10월 초 대비 32% 상승한 주가
- 동기간 중국 메이저 스판덱스 업체 주가도 견조한 흐름 기록
- 스판덱스 시황→21년 초호황 이후 제로코로나 및 대규모 증설로 다운사이클 지속
- 3Q22 업황 저점 이후 리오프닝 기대감 빠르게 확산→시황 개선 기대감 높아진 상황
Bottom up 지표 모니터링 필요하나 방향성은 위
- 中 스판덱스 가동률 8월 51%→10월 81%, 재고일수 50일→26일로 시황 바닥 통과
- 가파른 시황 반등 제한적 But 전인대 이후 수요 회복+증설 완화→업황 관련 지표 개선 예상
- 리오프닝 과정에서 중국 점유율 확대+글로벌 1위 경쟁력→주가/실적 방향성은 위
중국 리오프닝으로 지속될 밸류에이션 리레이팅
- 글로벌 피어 밸류에이션 상승에 따른 목표 PBR 변경→TP 430,000원으로 상향
- 올해 스판덱스 시장 급격한 수요 둔화 및 공급 증가로 역대급 불황→실적 부진 지속
- 다만 중국(글로벌 수요 약 60%) 소비 회복에 따른 업황 개선+실적 3Q22 저점으로 회복 전망
(원문 링크: https://bit.ly/3PiHql3 )
[신한 제약/바이오 정재원/이동건]
* 제약/바이오(비중확대); [바이오의 정석] 마이크로바이옴
□ 페링의 ‘레비요타’를 시점으로 개화된 마이크로바이옴 치료제 시장
- 11월말 페링의 ‘레비요타’가 FDA의 품목허가를 획득하면서 최초의 마이크로바이옴 플랫폼 기반 치료제가 시장에 등장할 예정
- 마이크로바이옴 플랫폼에 대한 시각은 다양한 상태. 많은 연구들을 통해 장내 미생물과 질환 사이의 연관성을 입증하려는 시도는 지속 중
□ 적응증 확장으로 또 하나의 새로운 트렌드를 이끌 마이크로바이옴
- 다양한 적응증 분야에서 마이크로바이옴을 활용하는 시도는 증가 중
- 면역항암제의 낮은 반응률을 올리는 수단으로 마이크로바이옴 치료제 주목. 국내의 지놈앤컴퍼니, 해외의 4D Pharma 등이 고형암 대상 임상을 진행하고 있음
- 항암 외에도 CNS, 비만 등 미충족 수요 질환에 대해서도 활용하려는 움직임 포착되는 중
□ 시장 성장을 대비한 파이프라인과 탄탄한 자금력을 갖춘 기업 주목
- 마이크로바이옴 치료제에 대한 의문은 FDA의 ‘레비요타’ 품목허가 건을 통해 간접적으로 해소된 것으로 판단. 긍정적인 시각을 바탕으로 다양한 파이프라인을 보유하고, 자금 이슈가 없을 것으로 판단되는 기업을 선별
- 국내 마이크로바이옴 상장기업 중 Top pick 지놈앤컴퍼니, 관심종목으로 고바이오랩과 CJ 바이오사이언스를 제시
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링크: https://bit.ly/3PjXZgg