728x90 임상3 종근당 FDA, 부시라민 임상3상 유효성 기준 통과…종근당·경동 기대감↑ 임상3상 일부 데이터 1차 유효성 기준 통과 FDA에 긴급사용승인 데이터 제출 ▲ 리바이브 테라퓨틱스 기업이미지.(사진=리바이브 테라퓨틱스) 미국 식품의약국(FDA) 데이터 안전성 모니터링 위원회(Data Safety and Monitoring Board·DSMB)가 캐나다 제약사 리바이브 테라퓨틱스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) '부시라민'에 대해 중간 분석을 실시합니다. 부시라민이 DSMB의 문턱을 넘게 되면 종근당과 경동제약에 호재로 작용할 것으로 전망됩니다. 경동제약이 강세다 캐나다 제약사 리바이브 테라퓨틱스(Revive Therapeutics·이하 리바이브)가 코로나19 치료제로 개발하는 중인 부시라민(Bucillami.. 2022. 5. 19. 레고켐·에이비엘 신약, 美 임상 급물살 레고켐·에이비엘 신약, 美 임상 급물살 中 제약사 시스톤에 기술 이전 임상1상 美 환자 첫 등록 ▲ 레고켐바이오·에이비엘바이오 기업이미지(CI) 중국 제약사에 기술수출한 레고켐바이오·에이비엘바이오 신약후보물질이 임상 급물살을 탈 예정이다. 31일(현지시각) 업계에 따르면 중국 제약사 시스톤 파마슈티컬스는 신약후보물질 'CS5001'이 진행성 B세포 림프종 및 고형암을 적응증으로 한 임상1상에서 첫 환자를 미국에서 등록했다고 밝혔다. CS5001은 레고켐바이오와 에이비엘바이오가 공동개발한 신약후보물질로, 2020년 시스톤에 약 4100억원 규모로 기술수출한 바 있다. 시스톤은 임상1상을 개시해 현재 환자 등록 및 투약을 진행 중인 것으로 드러났다. 시스톤은 임상 기간 동안 CS5001의 안전성과 내약성, .. 2022. 4. 1. "안전·변이 다 잡는다"… 차세대 백신 등장이요 "안전·변이 다 잡는다"… 차세대 백신 등장이요 GEN 코로나 백신 후보물질 6종 소개 "코로나, 일시적 유행 아냐" 함께 해야할 질병으로 예상 백신개발 쉽지않아 현재 7개 美·인도기업 개발 '코백신' 임상 3상 중증에 93% 효능 SK바사 유전자재조합'GBP510' 중화항체 형성률 100% 보여 유전자·생명공학 매체 GEN 진행빠른 후보물질 6개 공개 많은 전문가들이 코로나19 바이러스는 일시적으로 유행하는 것이 아니라 앞으로도 함께 해야할 질병이 될 것으로 예상하고 있다. 이에 따라 전세계의 연구자와 제약바이오 기업은 코로나19 백신 개발에 노력 중이지만 아직 임상 초기 단계에 머물러 있거나 임상 진행에 어려움을 겪는 경우도 있다. 실제로 10월 말 기준.. 2022. 2. 3. 이전 1 다음 728x90