"안전·변이 다 잡는다"… 차세대 백신 등장이요​

"안전·변이 다 잡는다"… 차세대 백신 등장이요

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GEN 코로나 백신 후보물질 6종 소개

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"코로나, 일시적 유행 아냐"

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함께 해야할 질병으로 예상

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백신개발 쉽지않아 현재 7개

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美·인도기업 개발 '코백신'

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임상 3상 중증에 93% 효능

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SK바사 유전자재조합'GBP510'

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중화항체 형성률 100% 보여

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유전자·생명공학 매체 GEN

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진행빠른 후보물질 6개 공개

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많은 전문가들이 코로나19 바이러스는 일시적으로 유행하는 것이 아니라 앞으로도 함께 해야할 질병이 될 것으로 예상하고 있다.

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이에 따라 전세계의 연구자와 제약바이오 기업은 코로나19 백신 개발에 노력 중이지만 아직 임상 초기 단계에 머물러 있거나 임상 진행에 어려움을 겪는 경우도 있다.

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실제로 10월 말 기준으로 WHO의 '긴급 승인'을 받은 백신은 화이자, 모더나, 아스트라제네카, 코비실드(아스트라제네카 복제 백신), 얀센, 시노팜, 시노백 등 7개뿐일 만큼 백신 개발은 쉽지 않은 상황이다.

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그러나 기존에 사용되던 코로나19 백신들의 안전성에 대한 우려 뿐 아니라 오미크론 변이 바이러스에 효과를 보이지 못할 것이라는 전망이 나오면서, 새로운 백신에 대한 기대감은 여전히 높다. 이같은 상황에서 유전자·생명공학 전문매체 GEN(Genetic Engineering & Biotechnology News)은 최근 긍정적인 임상 데이터를 도출했거나 규제 진행 상황이 빠른 코로나19 백신 후보물질 6종을 소개했다.

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첫 번째 주인공은 미국 제약바이오기업 'OCUGEN'과 인도 생명공학기업 'Bharat Biotech'이 공동개발한 'Covaxin'(코백신)이다.

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이들은 인도의 18~98세 사이 참가자 2만5798명을 대상으로 임상 3상을 실시했는데, 경증 및 중등 코로나19에 77.8%의 효과를 보였으며 중증 코로나19에 대해서는 93.4%의 효능을 나타냈다. 전세계에서 유행 중인 델타 변이에 대한 백신의 예방 효과는 65.2%로 확인됐다.

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코백신은 11월 3일 WHO의 긴급 승인을 획득했으며 인도를 포함한 16개국에서 긴급사용 승인이 이뤄진 상태다.

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두 번째로는 국내 제약바이오 기업 SK바이오사이언스의 유전자재조합 방식 코로나19 백신 GBP510이 뽑혔다. 유전자재조합 백신은 전통적으로 사용되던 제조 방식으로 인체에 대한 안정성을 이미 입증 받았다.

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SK바이오사이언스가 발표한 임상 1/2상 결과에 따르면, 면역증강제를 함께 투여한 투약군 전체에서 항체가 형성돼 중화항체 형성률 100%를 보였고 중화항체 유도 수준이 코로나19 완치자 혈청보다 5~8배 높았다.

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이어 올해 8월에는 18세 이상 성인 3990명을 대상으로 하는 글로벌 임상 3상을 허가받아 효능을 검증 중이며 내년 상반기에는 임상 결과가 나올 것으로 전망된다.

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세 번째는 미국의 제약바이오 기업 'INOVIO'가 개발 중인 코로나19 백신 후보물질 'INO-4800'이다. INO-4800은 스파이크 단백질을 표적으로 하는 DNA백신으로, 전기 천공 방법을 통해 DNA 플라스미드를 체내 세포에 직접 전달해 면역반응을 일으킨다.

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임상 2상 결과에서는 우수한 내약성과 면역원성이 확인됐으며, 현재 미국·멕시코·브라질 등 6개국에서 임상 3상이 진행 중으로 중간 결과는 내년 발표될 것으로 예상된다.

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네 번째는 미국 제약바이오 기업 'Novavax'(노바백스)의 NVX-Co2373으로, 유전자재조합 방식을 사용한다.

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올해 6월 발표된 임상 3상 결과에 따르면 90.4%의 효능을 보였고, 노바백스는 이를 바탕으로 국내 규제기관을 비롯해 EU 등 주요 국가에 사용승인을 신청한 상황이다.

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특히 NVX-Co2373은 SK바이오사이언스가 위탁생산(CMO) 계약을 맺은 제품으로, 세계 각 국에서 승인이 난다면 즉시 수출이 가능할 것으로 보인다.

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다섯 번째는 중국 'Clover Biophamaceuticals'의 SCB-2019다. Clover Biophamaceuticals는 'Dynavax Technologies'와 파트너십을 체결하고 글로벌 임상 2/3상을 실시해 효능 평가 변수를 충족했다고 올해 9월 밝혔다.

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끝으로 미국의 'VBI Vaccines'에서 개발 중인 'VBI-2902'는 임상 1/2상에서 긍정적인 모습을 보인 것으로 전해진다. VBI Vaccines는 모든 코로나바이러스(사스, 메르스 등)에 대해 예방 효과를 보이는 판코로나바이러스 백신 'VBI-2901'도 개발 중이다.

 

 

 

 

(출처:http://www.dt.co.kr/contents.html?article_no=2021121702101831040001&ref=naver)