728x90 고바이오랩4 주식투자정보 에이비엘바이오(298380): 파킨슨 고용량 임상 부분 보류 관련 코멘트 [키움 제약/바이오 / 허혜민/신민수] ◆ 애널리스트 코멘트 [키움 허혜민] ★ 에이비엘바이오, 파킨슨 고용량 임상 부분 보류 관련 코멘트 - 파킨슨 치료제 ABL301 1상 미국 FDA로부터 부분 임상 보류(Partial Clinical Hold) 수령 - 임상 진행과 마일스톤 수령에 큰 차질 없음. - 유사 임상 보류 사례 참고. 추가 자료 제출하면 임상 진행 가능 - 임상 실패가 아니다. 엄격해진 FDA의 룰(Rule)을 따를 뿐 키움 제약/바이오 소식통 [신한투자증권 정유/화학 이진명, 최규헌] ** 효성티앤씨(298020) * 효성티앤씨; 결국 나타날 중국 리오프닝 효과 10월 초 대비 32% 상승한 주가 - 동기간 중국 .. 2022. 12. 13. 식약처마이크로바이옴치료제개발지원 식품의약품안전처 보 도 참 고 자 료 보도 일시 배포 즉시 배포일 2022. 4. 29.(금) 담당 부서 평가원 바이오생약심사부 책임자 과 장 오일웅 (043-719-3531) 세포유전자치료제과 담당자 연구관 양성준 (043-719-3533) 식약처, 마이크로바이옴 치료제 개발지원 - ‘생균치료제 임상시험 시 품질 가이드라인’ 마련·배포 - □ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 마이크로바이옴* 치료제 임상시험 시 품질관리 고려사항을 안내하는 ‘생균치료제** 임상시험 시 품질 가이드라인’을 4월 29일 마련·배포했습니다. * 마이크로바이옴 (microbiome): 미생물(Microbe)과 생태계(Biome)의 합성어로 특정 환경에 존재하는 미생물 유전정보 전체나 미생물 자체를 의미 ** 생균치료제 (Live.. 2022. 4. 29. 마이크로바이옴으로 손잡은 셀트리온·고바이오랩 마이크로바이옴으로 손잡은 셀트리온·고바이오랩, 시너지는셀트리온, 마이크로바이옴 CDMO 확장 가능 셀트리온과 고바이오랩이 마이크로바이옴 신약개발을 위해 협력한다. 바이오시밀러 개발 역량을 갖춘 셀트리온과 마이크로바이옴 연구 기반을 다진 고바이오랩이 협력한다는 내용이다. 관련 업계에선 이를 바라보는 의견이 다양하다. 셀트리온의 개발 역량과 고바이오랩의 연구 역량이 시너지를 낼 것이란 의견이 나온다. 반면 아직 실질적인 계약 조건이 공개되지 않은만큼 좀더 지켜봐야 한다는 분석도 나온다. 셀트리온과 고바이오랩은 23일 마이크로바이옴 신약후보물질 발굴을 위한 공동연구 및 제휴계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 두 회사는 고바이오랩의 스마티옴(SMARTiome) 플랫폼 기술을 활용해 과민성대사증후군 및 .. 2022. 3. 28. 만능 재주꾼 마이크로바이옴(관련 회사 포함) "자폐·치매·암까지 치료"…별거 다 하는 마이크로바이옴 인간의 몸속에는 많은 미생물(마이크로바이옴)들이 존재한다. 예전엔 존재조차 몰랐지만 최근 들어 음식 소화, 내분비 기능 조절에서부터 신경 전달, 면역력 강화, 암 억제, 염증 치료, 대사 조절 등 인체에 다양한 역할을 하는 것으로 밝혀지고 있다. 장내미생물(microbiota)들이 모인 생태계(마이크로바이옴)를 건전하게 가꾸고 조절하는 일이 건강에 중요하다는 인식도 커지면서 관련 시장도 급속도로 성장하고 있다. ◇장내미생물이란? 사람의 피부와 체강에는 다양한 세균, 고세균, 바이러스, 진균 등 미생물들이 존재한다. 이들 미생물의 집단을 마이크로바이옴(microbiom)이라고 부른다. 숙주인 사람과 생태적 공동체를 이뤄 상호작용을 하면서 건강 유지나 .. 2022. 2. 16. 이전 1 다음 728x90
