728x90 식약처10 국내 최초 VR 기반 뇌 병변 진단 의료기기 인증 획득 엠투에스,국내 최초 VR 기반 뇌 병변 진단 의료기기 인증 획득 메타버스 디지털 헬스케어 기업인 엠투에스는 가상현실 (VR) 기반으로 뇌질환 진단이 가능한 VR 안구운동감시장치의 의료기기 인증을 식약처로부터 획득했다고 13일 밝혔다. VR 안구운동감시장치는 가상현실 기기에 독립형 소프트웨어 (SaMD; Software as a Medical Device)가 탑재된 의료기기이다, 일반 의료기기나 소프트웨어보다 인허가 절차가 쉽지 않았다. 하드웨어의 경우 IEC 60601-1 기준을 소프트웨어는 IEC 62304 기준에 따라 개발 및 유지되어야 하는 매우 복잡한 절차를 가지고 있기 때문이다. 이번 인증 획득은 국내 식약처 인증 VR의료기기 최초 사례이다. 이 제품은 2021년 미국 FDA에서 먼저 인증을 받.. 2022. 4. 13. ‘전자약’과 ‘디지털 치료제’ 뜬다 꼭 먹어야 약? ‘전자약’과 ‘디지털 치료제’ 뜬다 [- 내 건강 ‘디지털’로 챙긴다] 부작용 위험 줄여주는 IT 기반 치료제 연구개발 활발 IT의 발전으로 ‘먹지 않는’ 디지털 약에 대한 연구개발도 점차 활발해진다. /사진=이미지투데이 오늘날 사람들은 다양한 약을 먹는다. 병마와 아픔에서 해방되기 위해, 때로는 더 건강해지기 위해 약을 찾는다. 복용하는 약 종류가 늘어나다 보니 작게는 소화 불량부터 크게는 면역질환까지 각종 부작용 위험도 수반된다. 이에 먹지 않아도 되는 약에 대한 연구개발(R&D)이 활발히 진행되고 있다. ‘전자약’과 ‘디지털 치료제’가 그 주인공이다. 단순한 보조기기 수준을 넘어 치료에 활용될 정도로 발전을 거듭한다. 건강과는 대척점에 있는 것으로 여겨졌던 게임과 가상현실(VR)도 .. 2022. 4. 2. 마이크로바이옴으로 손잡은 셀트리온·고바이오랩 마이크로바이옴으로 손잡은 셀트리온·고바이오랩, 시너지는셀트리온, 마이크로바이옴 CDMO 확장 가능 셀트리온과 고바이오랩이 마이크로바이옴 신약개발을 위해 협력한다. 바이오시밀러 개발 역량을 갖춘 셀트리온과 마이크로바이옴 연구 기반을 다진 고바이오랩이 협력한다는 내용이다. 관련 업계에선 이를 바라보는 의견이 다양하다. 셀트리온의 개발 역량과 고바이오랩의 연구 역량이 시너지를 낼 것이란 의견이 나온다. 반면 아직 실질적인 계약 조건이 공개되지 않은만큼 좀더 지켜봐야 한다는 분석도 나온다. 셀트리온과 고바이오랩은 23일 마이크로바이옴 신약후보물질 발굴을 위한 공동연구 및 제휴계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 두 회사는 고바이오랩의 스마티옴(SMARTiome) 플랫폼 기술을 활용해 과민성대사증후군 및 .. 2022. 3. 28. “머리만 감아도 흰머리가 검은색” 샴푸 나온다 염색 더이상 필요없나…“머리만 감아도 흰머리가 검은색” 샴푸 나온다 - KAIST 이해신 석좌교수, 독성 논란 없는 검은색으로 바뀌는 염색샴푸 개발[123RF] “샴푸로 머리만 감아도 검정색으로 염색이 가능합니다” 흰머리 때문에 염색을 자주해야만 했던 번거로움을 일거에 해소해 화제를 모았던 샴푸를 개발한 이해신 한국과학기술원(KAIST) 화학과 석좌교수는 헤럴드경제와의 인터뷰에서 흰머리를 갈색이 아닌 검정색으로 바꿔주는 새로운 염색샴푸를 개발했다고 밝혔다. 이 교수는 앞서 갈변 샴푸(흰머리를 갈색으로 바꿔주는 샴푸)를 개발해 큰 인기를 끌었다. 하지만 일부 성분이 독성 논란이 일면서 판매 중단 위기에 처했다. 이에 이 교수는 독성 논란 없이 아예 검은색으로 바꿔주는 샴푸를 개발했다. 현재 시제품 생산을 .. 2022. 3. 26. 이전 1 2 다음 728x90