728x90 키트루다2 알테오젠 [현대차증권 제약/바이오 엄민용] 알테오젠(196170) BUY/TP 71,000(유지/유지) 테르가제 출시로 매출 현금흐름 기대 최초의 인간유래 수술 후 통증 및 부종완화 제품인 테르가제, 단회 임상으로 품목허가 가능 - 동사는 14일 정맥주사를 피하주사로 바꾸는 기술플랫폼의 주원료 자체를 제품화한 테르가제(Tergase)의 품목허가용 국내 임상 1상 Topline을 공개 및 우수한 안정성을 확인 - 테르가제는 피하의 히알루론산층을 일시적으로 분해시켜 수술 후 통증완화 및 부종 제거 또는 히알루론산 필러 피부미용 시술 후 제거 등의 목적으로 사용될 ‘최초의 인간유래’ 제품 - Part1 알레르기 반응성 평가에서 244명 중 1명(0.41%)가 발생되어 FDA 권고하는 알레르기 반혈율 및 본 임상시험의 .. 2022. 12. 15. 티움바이오 티움바이오, MSD와 공동임상 및 의약품 지원 계약 체결 (CLINICAL TRIAL COLLABORATION AND SUPPLY AGREEMENT) https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220602900105 1) 계약상대방 : MSD(미국, Merck Sharp&Dohme Corp) 2) 공동임상연구내용 : 티움바이오의 TGF-β , VEGFR2 저해제인 TU2218과 MSD의 Anti PD-1 면역항암제인 키트루다와의 병용요법을 진행성 암을 대상으로, 임상 1/2상 시험을 진행하여 안전성, 내약성, 약동학적 특성을 평가함. 3) 임상시험 주체 : (주)티움바이오 4) 임상시험 수행방법 : 계약당사자와 상대방은 개발위원회를 구성하여, 임상에 대한 계획 및.. 2022. 6. 2. 이전 1 다음 728x90