큐렉소 IR
1. 6월에 스파인 미국 FDA 승인되었는데, 조인트 FDA 승인은 언제쯤 가능한지 타임라인을 정리한다면?
- 현재 유럽과 한국에서 인허가 완료했음. 미국은 올해 4Q에 서류 제출 예정
- 내년 3Q~4Q에 미국 FDA 허가 목표, 계획대로 된다면 2025년 초부터 미국 판매 예상
2. 일본 교세라와 계약 진행상황은?
- 8월 말, 일본 식약처 조사 후 임상여부 결정. 임상 안 할 경우 25년 상반기 인허가 획득 목표 및 25년 하반기 일본 판매 예상
3. 타임라인
- 결국 위 2개 타임라인을 기반으로 24년까지는 인도, 25년 상반기부터 미국 추가, 25년 하반기부터 일본 추가를 목표로 하고 있음.
4. 수술로봇 트렌드에 대해 정리한다면?
- 글로벌 로봇 수술은 2018년 47억 달러~2030년 158억 달러(CAGR +10.6%) 전망.
- 국내의 경우 조인트 설치 병원이 30곳, 4500건의 로봇 수술이 이루어졌음(23년 7월 기준)
- 미국의 경우 2020년 기준 7.6%(100건 중 7-8명이 로봇 수술), 2026년 기준으로 19.4% 추정
- 전세계 큐렉소만이 정형/재활/신경 로봇 모두 다 하고 있음.
5. 이번 뉴로메카와 계약을 통해 향후 OPM에 변화가 있다고 들었는데?
- 원래는 로봇 팔을 타 업체와 계약했었는데, 뉴로메카에 4,500만 원으로 총 200대/90억 원 로봇팔 계약 체결했음.
- 이를 통해 원가가 많이 다운되는 상황.
- 뉴로메카 로봇 암에 대해 3분기 시제품 제작, 4분기 검수 및 테스트 후, 내년 1월부터 적용시켜 판매할 예정
- 이에 따라 24년 평균 OPM 타겟을 현재 한자리 후반에서 20% 내외로 상승 전망하고 있음.
6. 결국 지금 인도 메릴헬스케어 쪽으로 나가는 조인트 비중이 큰데, 24년과 25년 매출은?
- 명확한 가이던스를 주고있지는 않지만, 추세를 보면 24년 80대, 25년 100대 예상
- 올해 12월 사업 계획을 세울 때, 명확한 예상치가 나올 것임.
7. MS관련?
- 우리가 AI의료로봇을 만드려고 하는 것은 맞음.
- 기술력이 부족한 의사가 같은 수술을 하기 위해 마이크로소프트의 애저 서비스를 이용하여 데이터를 받아 수술 시뮬레이션을 확인할 수 있음.
- 미국 MS랑 직접 연관은 없고 한국 MS와 애저 플랫폼의 사용자 계약을 함
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