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[NH/박병국] 한미약품

[Spot/한미약품] 듀얼 아고니스트 압도적인 지방간 감소율 확인

▶️ 유럽 간학회 EASL 2023에서 한미약품 초록 공개

현지시간 6월 7일 유럽 간학회(EASL)에서 한미약품 NASH 치료제 Efinopegdutide(GLP-1/glucagon 듀얼 아고니스트) 임상 2a상 임상 초록 공개. 비교 약물은 노보 노디스크의 Semaglutide(GLP-1)로 지방간 감소 변화 효과 직접 비교 임상.  임상 2a상 무작위 오픈라벨 임상으로, 지방간함량 10% 이상인 환자군을 스크리닝하여 24주간 EFI(10mg x Q1W)와 SEMA (1.0mg x Q1W) 비교 진행. 주평가지표는 24주 치료기간 지방간 감소율이었음. 참고로 임상 참여 환자 수는 총 145명(EFI 72, SEMA 73)이었으며 평균 지방간함량(LFC)은 20.3%

해당 초록에서 한미약품의 EFI는 비교 약물 SEMA 대비 압도적인 지방간 감소율 효과를 보여주었음. 24주차 지방간함량 평균 감소율 EFI 72.7% vs SEMA 42.3%(p-value < 0.001), 지방간 감소율 중간값은 EFI 83.8% vs SEMA 44.4%로 큰 차이를 보였음. 또한, 24주차 지방간 감소율 30%, 50%, 70% 초과 환자 비중은 각각 EFI 81.9%, 77.8%, 70.8%, SEMA는 67.1%, 43.8%, 12.3%. 지방간 감소율 효과가 높아질수록 한미약품의 EFI 유효성이 더 부각되는 고무적인 데이터. 또한 24주차 정상 지방간함량(<5%) 내에 진입한 환자 비중은 EFI 66.7% vs SEMA 17.8%로 큰 차이를 보였음

▶️ 한미약품 영업가치만으로도 여전히 저평가 상황

신약가치는 MSD, 로슈와 개발 중인 약물 및 레코드 있는 R&D, 사업개발 역량까지 최소 1조원 이상으로 평가가능. 한미약품의 신약 가치 제외 시 피어 대비 멀티플이 낮으며 CMO 밸류가 반영되었다고 판단 불가. 실적 개선 및 마진률 감안 시 멀티플 할증이 필요

MSD의 NASH 듀얼 2a상(vs. 노보 세마글루타이드) 긍정적인 초록 데이터 확인 완료, 향후 1)트리플, 에페글레나타이드, 롤론티스로 신약가치 상향, 2)낮아지는 EV/EBITDA에 주목해야 함

▶️ 보고서 링크 : bit.ly/3MUpr3p