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이부실드관련주 식약처, ‘이부실드’ 긴급사용승인 검토 착수 ​ 임상, 품질자료 등 긴급사용승인 타당성 검토 진행 식품의약품안전처(이하 식약처)는 영국 아스트라제네카(社)의 코로나19 예방용 항체치료제 ‘이부실드’의 긴급사용승인 검토에 착수했다. 앞서 지난 10일 질병관리청은 이부실드의 긴급사용승인을 요청한 바 있다. ​ (사진=아스트라제네카) ​ 이에 식약처는 제출된 임상, 품질자료 등을 검토하고 전문가 자문회의, ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회’ 심의를 거쳐 긴급사용승인 여부를 결정할 예정이다. ​ 이부실드는 혈액암 환자, 장기이식 후 면역억제 치료를 받는 환자 등 코로나19 백신 예방접종으로 항체형성을 기대하기 어려운 면역저하자에게 항체를 직접 투여하여 예방 효과를 발생시키는 항체의약품이다. 코로나.. 2022. 6. 13.
알츠하이머 치료제효과입증(치매관련주) 바이오젠 알츠하이머 치료제 아두헬름, 임상 3상서 효과 입증 1차·2차 평가변수서 통계적으로 유의미한 결과 나와 FDA, 아두헬름 신속심사 대상 지정 ▲ 바이오젠 기업이미지(CI) 미국 제약업체 바이오젠(Biogen)이 실시한 알츠하이머 치료제 아두헬름(Aduhelm·아두카누맙)에 대한 임상 3상에서 긍정적 결과가 나왔다. (출처:https://www.theguru.co.kr/news/article.html?no=32645) 관련수혜주 삼성바이오로직스, SK케미칼, 피플바이오, 젬백스, 퓨처캠, 켐온, 종근당, 네이처셀, 미디프론 ,유한양행 이중에서 피플바이오를 주목하셔야 합니다. 추가로 언급드리자면 한국바이오젠,카이노스메드,에이비엘바오,셀리버리,압타바이오사이언스 알츠하이머,파킨슨.헌터증후군 치료제를 개.. 2022. 3. 17.
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