728x90 진매트릭스2 이부실드관련주 영국 제약사 아스트라제네카(AZ)가 개발한 코로나19 항체 치료제, 이부실드. /AP 식품의약품안전처(식약처)는 영국 제약사 아스트라제네카의 코로나19 항체치료제 ‘이부실드’(성분명 틱사게비맙·실가비맙) 2만 회분을 긴급사용승인한다고 30일 밝혔다. 이는 질병관리청이 이달 10일 식약처에 이부실드의 긴급사용승인을 요청한 데 따른 것이다. 식약처는 코로나19 백신을 접종하기 어려운 환자에 대한 감염 예방 필요성, 안전성·효과성·품질에 대한 검토, 전문가 자문 등을 종합적으로 고려해 ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회’ 심의를 거쳐 긴급사용승인을 결정했다. 이부실드는 국내 최초로 도입되는 코로나19 항체치료제다. 코로나19에 감염된 환자가 이부실드를 투약하면 약 성분이 몸속 코로나.. 2022. 6. 30. 이부실드관련주 식약처, ‘이부실드’ 긴급사용승인 검토 착수 임상, 품질자료 등 긴급사용승인 타당성 검토 진행 식품의약품안전처(이하 식약처)는 영국 아스트라제네카(社)의 코로나19 예방용 항체치료제 ‘이부실드’의 긴급사용승인 검토에 착수했다. 앞서 지난 10일 질병관리청은 이부실드의 긴급사용승인을 요청한 바 있다. (사진=아스트라제네카) 이에 식약처는 제출된 임상, 품질자료 등을 검토하고 전문가 자문회의, ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회’ 심의를 거쳐 긴급사용승인 여부를 결정할 예정이다. 이부실드는 혈액암 환자, 장기이식 후 면역억제 치료를 받는 환자 등 코로나19 백신 예방접종으로 항체형성을 기대하기 어려운 면역저하자에게 항체를 직접 투여하여 예방 효과를 발생시키는 항체의약품이다. 코로나.. 2022. 6. 13. 이전 1 다음 728x90